制药用水TOC测定

2021/10/18   下载量: 5

方案摘要

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应用领域 环保
检测样本 环境水(除海水)
检测项目 有机物综合指标
参考标准

本文使用燃烧氧化型TOC-L以及湿式氧化型TOC-V进行了纯水的TOC测定。在测定结果中,两者均得到了一样的TOC浓度值,相对标准偏差均小于3.1%,重现性好。从这个结果来看,燃烧氧化型TOC-L以及湿式氧化型TOC-V都能以高灵敏度及高精度测定浓度与制药用水一样总有机碳含量低的纯水。

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药品制造工序中使用的制药用水要求杂质要少、安全性要高,并使用总有机碳(TOC)来管理有机杂质。各国药典根据使用用途对管理标准作了规定,例如,日本药典(JP)中规定纯化水和注射用水(散装)的TOC0.500 mg/L以下。即使在要求进行高灵敏度、高精度的测定时,通过岛津总有机碳分析仪也可以快速、轻松地管理有机杂质。本文将介绍使用燃烧氧化型TOC-L及湿式氧化型TOC-V测定制药用水的示例,其可在实验室批量测定。


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