方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 其他 |
| 检测项目 | 含量测定 |
| 参考标准 | 无 |
对于“USP43-NF38”中收载的布洛芬纯度试验（类似物质）和定量试验的两种分析方法，根据USP<621>改变分析条件，可在满足各系统适用性的情况下进行快速分析。此外，使用Nexera双进样系统同时进行布洛芬的纯度试验及定量试验，在加速的分析条件下，获得了良好的分离和重现性结果，同时也可以显著减少分析工作所需的时间。本文介绍了药典相关分析的同时列举了相关的分析示例，NexeraTM双进样系统易于应用于食品和环境等领域中通过HPLC分析多种目标组分的情况，从而可提高常规分析工作的效率。
美国药典（United States Pharmacopeia；USP）和日本药典（Japanese Pharmacopoeia；JP）等规定了各种项目的分析需要进行纯度试验和定量试验等，以确保药品的质量。即使规定使用HPLC进行分析，但在很多时候，其中收载的分析条件因分析目的不同而进行多项试验，并要使用多个HPLC条件分别进行分析。在本文中，关于“USP43-NF38”中收载的布洛芬的纯度试验（类似物质）和定量试验的分析方法，分析条件变化及其允许范围见USP General Chapter<621>Chromatography（在本文中称为USP<621>），分析速度根据其作了提升。此外，将介绍使用Nexera双进样系统在两种快速分析条件下同时进行分析的示例。
文献贡献者
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