气相色谱法测定医疗器械中残留的环氧乙烷

2021/10/18   下载量： 8 次

方案摘要

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应用领域 医疗/卫生
检测样本 其他
检测项目 生化检验
参考标准 无

参考JIS T 0993-7:2012，使用气相色谱法对EOG灭菌后残留的EO、ECH、EG同时进行分析，获得了良好的分析结果。

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环氧乙烷气体（EOG）灭菌是对医疗现场所用医疗器械等进行灭菌的一种方法。国际标准化组织的ISO 10993-7:2008和基于ISO制定的日本工业标准JIS T 0993-7:2012对EOG灭菌后医疗器械中残留的环氧乙烷（EO）浓度作了规定。EOG灭菌后的残留物不仅包括EO，也包括在灭菌过程中产生的氯乙醇（ECH）和乙二醇（EG）等次级化合物，所以在标准中对EO及ECH的允许限度值也作了要求。此外，可使用模拟萃取和极限萃取两种方法萃取这些化合物，极限萃取需要使用溶剂，后续仪器分析可选择进行气相色谱法或顶空-气相色谱法C法。本文参考JIS T 0993-7:2012，使用水作为萃取溶剂进行模拟萃取和极限萃取法，利用GC同时分析EO、ECH、EG的结果。


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文献贡献者

岛津企业管理（中国）有限公司
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