顶空进样GC法测定医疗器械中残留的环氧乙烷（水萃取法）

2021/10/18   下载量： 6 次

方案摘要

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应用领域 医疗/卫生
检测样本 其他
检测项目 生化检验
参考标准 无

参考JIS T 0993-7:2012，使用水作为萃取溶剂，采用顶空进样GC法对医疗器械中的残留环氧乙烷进行分析，得到了良好的分析结果。GC-2030＋HS-20系统完全满足JIS T 0993-7:2012的要求。

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医疗器械一般采用环氧乙烷气体（EOG）灭菌。国际标准化组织的ISO 10993-7:2008和基于ISO制定的日本工业标准的JIS T 0993-7:2012规定了EOG灭菌后医疗器械中残留的环氧乙烷（EO）浓度。标准中包含模拟萃取和极限萃取两种方法，极限萃取法使用溶剂萃取顶空进样（HS）气相色谱法。萃取溶剂需要根据样品及其使用目的来选择，但使用水作为萃取溶剂进行分析是一种很环保的分析方式，其越来越受到关注。本文介绍参考JIS T 0993-7:2012的“K.4.4基于乙醇的极限萃取以及乙醇萃取液的顶空进样气体分析”，以水作为萃取溶剂萃取残留EO的结果。


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文献贡献者

岛津企业管理（中国）有限公司
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