方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | 其他 |
| 检测项目 | 含量测定 |
| 参考标准 | 无 |
使用H2载气获得了满足USP（美国药典）通则 <467> 及USP Chapter<1467>中要求的精度。Nexis GC-2030中搭载有氢传感器，因此可安全使用H2。氢传感器可尽早发现潜在的泄漏风险。出现一定量氢泄漏时，切断主电源，防范事故于未然。使用H2载气，有助于降低实验室的成本。
药物中残留溶剂的试验方法主要采用USP（美国药典）通则 <467> 残留溶剂中规定的顶空GC法。根据对人体健康的潜在风险，药物中的残留溶剂被分类为一类至三类，并受到严格控制，因此，需要进行高灵敏度的分析。分析时常用的载气是He，但由于近年来出现He短缺的问题，出现了使用H2等作为载气进行分析的需求。此外，实施He代替载气等方法变更时，需要按照USP Chapter<1467> Residual Solvents - Verification of Compendial Procedures and Validation of Alternative Procedures进行验证。本文中介绍依据USP（美国药典）通则 <467> 残留溶剂，使用H2载气，利用HS-20 NX对非水溶性样品中一类与二类残留溶剂进行分析的结果。
文献贡献者
LC-MS/MS同时分析93种全氟和多氟烷基化合物
锂离子充电电池鼓胀气的分析
一次分析锂离子电池内部降解的鼓胀气
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