方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | “门冬氨酸钾镁注射液（I）国家药品标准修订草案公示稿”【含量测定】项 |
本文使用岛津Essentia IC-16离子色谱仪建立了测定门冬氨酸钾镁注射液中门冬氨酸钾和门冬氨酸镁含量的分析方法。本方法参照“门冬氨酸钾镁注射液（I）国家药品标准修订草案公示稿”【含量测定】项下门冬氨酸钾与门冬氨酸镁，以外标法定量，钾离子和镁离子在1.0~50.0 µg/mL（以镁离子计）浓度范围内相关系数r>0.999，准确度为93.2-106.1%。低中高浓度混合标准工作溶液重复性保留时间RSD%为0.005~0.02％，峰面积RSD%为0.10~0.27%；方法回收率在88.5~102.5%之间。实验结果表明，该方法能快速准确地测定门冬氨酸钾镁注射液中门冬氨酸钾和门冬氨酸镁的含量。
本文使用岛津阳离子抑制型离子色谱仪对门冬氨酸钾镁注射液中门冬氨酸钾和门冬氨酸镁的含量进行测定。实验结果表明，系统适用性试验、线性、精密度、回收率结果均符合国家药品标准规定。结果表明该方法稳定性良好、结果准确度高；与传统的滴定法及重量法相比，离子色谱法操作简便快捷，节省时间，准确度高。该方法为制药药检相关行业对药品质量控制和分析的检验检测工作提供了参考。
文献贡献者
LC-MS/MS同时分析93种全氟和多氟烷基化合物
锂离子充电电池鼓胀气的分析
一次分析锂离子电池内部降解的鼓胀气
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