方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 预防类生物药品 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | 无 |
本文建立了一种使用液相色谱仪检测疫苗中苯酚、间甲酚、2-苯氧乙醇、羟苯甲酯防腐剂残留的方法。样品经乙腈沉淀蛋白，离心滤过后上机分析。实验结果显示：空白溶液不干扰含量测定，方法专属性较好；对照品溶液重复进样6次，四种防腐剂色谱峰保留时间和峰面积的RSD%在0.07%-0.12%和0.05%-0.35%之间，仪器精密度良好；以外标法定量，在0.5-50 µg/mL浓度范围内，线性相关系数均>0.9999，准确度在98.3-107.7%之间；加标回收和精密度实验测试表明，方法准确度高，重复性好，可为疫苗及生物制品中四种防腐剂残留测定提供参考。
本文建立了一种使用岛津LC-40液相色谱测定疫苗中苯酚、间甲酚、2-苯氧乙醇、羟苯甲酯防腐剂残留的方法。实验结果表明系统适用性试验、专属性、线性、精密度及回收率试验结果均满足检测要求，并使用该方法对C群脑膜炎球菌多糖结合物原液样品进行检测。本方法快速、灵敏、准确，适用于疫苗及生物制品中四种常见的苯酚、间甲酚、2-苯氧乙醇、羟苯甲酯防腐剂的检测和监控。
文献贡献者
基于AI算法的LC方法开发自动梯度优化
利用DPiMS QT和LCMS-9030进行血液中药物的筛查
使用DPiMS QT及Nexera™ LCMS-9030进行血液中药物的定性/定量分析
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