方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药材和饮片 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 2020年版《中国药典》四部2351真菌毒素测定法 |
本文按照2020年版《中国药典》四部2351真菌毒素测定法中黄曲霉毒素测定法(第一法),采用岛津Essentia黄曲霉毒素分析系统对莲子中黄曲霉毒素进行方法建立和测定。以外标法定量,4种黄曲霉毒素在各自浓度范围内标准曲线线性良好,相关系数r均大于0.999,准确度在95.5~102.4%之间。对加标样品溶液连续进样6次,重复性结果(RSD%表示)显示,4种黄曲霉毒素的保留时间RSD%在0.06~0.08%之间,峰面积的RSD%在0.55~1.01%之间,加标回收率在78.7 ~95.0%之间。上述结果表明,该方法准确度高,重复性好,可为莲子中黄曲霉毒素的测定提供参考。
本研究采用岛津Essentia黄曲霉毒素分析系统对莲子中黄曲霉毒素进行测定。按照2020年版《中国药典》四部中2351真菌毒素测定法中黄曲霉毒素测定法(第一法)进行方法建立和测定。实验结果表明,系统适用性试验、专属性、线性及精密度试验结果均符合规定,系统稳定性良好、结果准确度高。该方法为制药药检相关行业检验检测工作提供了参考。
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