岛津高效液相色谱联合三重四极杆质谱测定抗体药物中2-脱氧-2-氟-岩藻糖的残留

2022/03/14   下载量: 3

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 治疗类生物药品
检测项目 含量测定>多糖
参考标准

本文采用岛津高效液相色谱联合三重四极杆质谱,建立了测定2-脱氧-2-氟-岩藻糖含量的方法。该方法中,2-脱氧-2-氟-岩藻糖在5~100 μg/L范围内线性良好,相关系数为0.9999。精密度实验中,浓度为10 μg/L 2-脱氧-2-氟-岩藻糖的保留时间RSD%为0.40%,峰面积RSD%为6.42%;浓度为50 μg/L 2-脱氧-2-氟-岩藻糖的保留时间RSD%为0.31%,峰面积RSD%为3.94%。实验结果表明,该方法能快速准确地测定2-脱氧-2-氟-岩藻糖的含量。

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配置单
方案详情

本实验使用岛津高效液相色谱串联三重四极杆质谱,建立了测定2-脱氧-2--岩藻糖含量的方法。结果表明,2-脱氧-2--岩藻糖在5~100 μg/L范围内线性良好,相关系数为0.9999。精密度实验中浓度为10 μg/L 2-脱氧-2--岩藻糖的保留时间RSD%0.40%,峰面积RSD%6.42%;浓度为50 μg/L 2-脱氧-2--岩藻糖的保留时间RSD%0.31%,峰面积RSD%3.94%。实验结果表明,该方法分析速度快,准确性好,可用于抗体药物中2-脱氧-2--岩藻糖的残留分析。


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