方案摘要
方案下载应用领域 | 医疗/卫生 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 生化检验>氨基酸 |
参考标准 | 《人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中氨基酸检测方法(YY/T 1695-2020)》 |
《人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中氨基酸检测方法(YY/T 1695-2020)》于2021年4月1日实施,其中第一法为氨基酸分析仪法(仲裁法),本文使用岛津氨基酸分析仪建立了人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中19种氨基酸的检测方法(钠型)。采用外标法定量,实验结果显示,19种氨基酸线性良好,相关系数均大于0.999,空白样品中无干扰,各组分分离度均满足要求。以保留时间和峰面积计算方法的精密度,RSD分别在0.01 %~0.19 %和0.08 %~4.60 %之间。
为应对YY/T 1695-2020标准的实施,立足于岛津氨基酸分析仪LC-16AAA新产品,本文建立了钠型体系的氨基酸分析仪法用于人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中19种氨基酸的含量测定。该方法具有准确可靠,各项指标均满足标准要求,可用于此类医疗器械的检测。
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