方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>其他 |
参考标准 | 《中国药典》二部 — 复方氨基酸注射液 |
本文参考2020年版《中国药典》二部——复方氨基酸注射液的相关条件和要求,采用岛津氨基酸分析仪建立了氨基酸注射液中18种氨基酸含量测定方法。实验结果显示:对照品溶液重复进样6次,18种氨基酸色谱峰保留时间和峰面积的RSD在0.01%-0.14%和0.24%-2.54%之间,仪器精密度良好;以外标法定量,在10-2000 μmol/L范围内,18种氨基酸线性相关系数均大于0.999,准确度在82.7-107.0%之间;对氨基酸注射液样品进行加标回收实验,回收率在96.2-106.4%之间。本方法准确度高,重复性好,适合氨基酸注射液中18种氨基酸含量的快速测定。
本文参考2020年版《中国药典》二部——复方氨基酸注射液的相关条件和要求,采用岛津氨基酸分析系统建立了氨基酸注射液中18种氨基酸含量测定方法。结果显示线性、精密度及加标回收率试验结果均满足相关测定要求,本方法可用于氨基酸含量测定,供相关检测人员参考。
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