LCMS-8045测定九味羌活颗粒中的马兜铃酸I

2022/08/09   下载量: 1

方案摘要

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应用领域 制药
检测样本 中药制剂
检测项目 含量测定>质谱法
参考标准

本文建立了一种使用岛津三重四极杆质谱仪LCMS-8045测定九味羌活颗粒中的马兜铃酸I的方法。九味羌活颗粒经处理后,用超高效液相色谱分离,三重四极杆质谱仪进行定性定量分析。结果显示在本系统条件下,空白溶剂对马兜铃酸I检测无干扰;马兜铃酸I在0.5~100 ng/mL浓度范围内线性关系良好,标准曲线相关系数≥0.999;对5 ng/mL标准溶液连续分析6次,保留时间RSD<0.204%,峰面积的RSD<2.49%,仪器精密度良好;低、中、高加标量的样品的回收率在102.9%-108.8%之间,相对标准偏差<1.81%,方法准确度良好。该方法可为相关从业人员提供参考。

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配置单
方案详情

2020710日国家药典委员会根据国家药监局关于“含马兜铃酸药品标准修订工作方案”,立项开展了4个含马兜铃酸(细辛属)中成药标准的研究工作,并发布了“国家药典委员会2020年度国家药品标准提高中药补充课题的公示”。本文利用使用岛津超高效液相色谱仪LC-20ADXR与三重四极杆质谱仪LCMS-8045联用系统对其中河北省药品医疗器械检验研究院负责开展的“九味羌活颗粒中马兜铃酸Ⅰ的限量检查”的项目中的方法耐用性部分完成验证。可为相关从业人员提供参考。


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