方案摘要
方案下载| 应用领域 | 医疗/卫生 |
| 检测样本 | 其他 |
| 检测项目 | 其他 |
| 参考标准 | 《YY/T 1555.2-2018 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分：可浸提物质限量要求》 |
本文参考《YY/T 1555.2-2018 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分：可浸提物质限量要求》，采用岛津气相色谱仪GC-2010 Pro建立了硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法。该方法用丙酮超声提取后过0.45 μm有机滤膜，经气相色谱仪分析。结果显示：在1~50 μg/mL浓度范围内，标准曲线线性相关系数均大于0.999，线性关系良好；浓度为1μg/mL标准溶液连续进样6次，峰面积相对标准偏差（RSD%）均小于2.5%，重复性良好；在5 mg/kg和10mg/kg加标水平下平行处理3次，其平均回收率在95.4%~99.1%之间。本方法可用于硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质的测定。
本文利用岛津GC-2010 Pro气相色谱仪建立了硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质的测定方法。在1~50 µg/mL浓度范围内，标准曲线线性良好，相关系数均大于0.999。取浓度为 1 µg/mL标准品连续进样6次，峰面积相对标准偏差（RSD%）均小于2.5%，重复性良好。在5 mg/kg和10mg/kg加标水平下，寡聚硅氧烷类物质回收率在95.4~99.1%之间。该方法具有良好的线性、重复性和回收率，可用于硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质的检测。
文献贡献者
GCMS法测定再生橡胶及制品中10种芘类化合物含量
GCMS法测定双环醇中硫酸二甲酯含量
GCMS法测定植物油中DBP和DEHP含量
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