方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 药用辅料 |
| 检测项目 | 含量测定>质谱法 |
| 参考标准 | 2020年版《中国药典》 |
本文利用岛津GCMS-QP2020 NX气质联用仪，建立了药用淀粉类辅料中1-氯-2-丙醇与2-氯-1-丙醇的检测方法。在10~1000 ng/mL浓度范围内，两种物质线性关系良好，相关系数R均在0.999以上，方法检出限分别为1.96 ng/mL和0.83 ng/mL。取浓度为10 ng/mL标准溶液连续进样7针，峰面积RSD%分别为2.9%与3.0%。用羟丙基淀粉样品进行加标实验，加标浓度分别为50 ng/g与100 ng/g，平均回收率在93.2%~102.1%之间。本方法可用于药用淀粉类辅料中1-氯-2-丙醇与2-氯-1-丙醇的检测。
本文利用岛津GCMS-QP2020 NX气质联用仪，建立了药用淀粉类辅料中1-氯-2-丙醇与2-氯-1-丙醇的检测方法。该方法用乙醇作为前处理的提取剂，在10~1000 ng/mL浓度范围内，两种物质线性关系良好，相关系数R均在0.999以上。1-氯-2-丙醇检出限为1.96 ng/mL，2-氯-1-丙醇检出限为0.83 ng/mL。取浓度为10 ng/mL标准溶液连续进样7针，两组分峰面积RSD%分别为2.9%与3.0%。检测了羟丙基淀粉与磷酸羟丙基二淀粉酯两种药用淀粉类辅料，前者未检出两种目标组分，后者两种组分均有检出。用羟丙基淀粉样品进行加标实验，加标浓度分别为50 ng/g与100 ng/g，平均回收率在93.2%~102.1%之间。本方法可用于药用淀粉类辅料中1-氯-2-丙醇与2-氯-1-丙醇的检测。
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