方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 其他>方法开发 |
参考标准 | 无 |
本文通过研究低分子药品化合物的同步分析条件,介绍了如何运用搭载了分析方法开发支持软件LabSolutions? MD的分析质量源于设计(以下简称“AQbD”)提高稳健分析方法的开发效率。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛(Screening)、优化(Optimization)和稳健性评价(Validation)等阶段组成。对于以上各个阶段,使用实验设计法进行分析,对分析结果构建设计空间,并在确定最佳分析条件后适用稳健性评价,便能够用LabSolutions MD完成一系列分析方法开发的工作流程。
本文通过研究低分子药品化合物的同步分析条件,介绍了如何运用搭载了分析方法开发支持软件LabSolutions™ MD的分析质量源于设计(以下简称“AQbD”)提高稳健分析方法的开发效率。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛(Screening)、优化(Optimization)和稳健性评价(Validation)等阶段组成。对于以上各个阶段,使用实验设计法进行分析,对分析结果构建设计空间,并在确定最佳分析条件后适用稳健性评价,便能够用LabSolutions MD完成一系列分析方法开发的工作流程。
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