方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 《复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项补充检验方法》(BJY 202112) |
本文参照国家药品监督管理局2021年第124号通告《复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项补充检验方法》(BJY 202112),使用高效液相色谱仪对复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷进行测定。实验结果表明,对照品的理论塔板数11661,大于3000,系统适应性满足检测要求;土大黄苷的检出限为0.024 μg/mL(0.0024%),定量限为 0.081 μg/mL(0.0081%),可满足检测要求。
本文采用岛津LC-PDA高效液相色谱二极管阵列检测系统,建立了复方龙胆碳酸氢钠片中违规使用土大黄苷的定性确认方法。试验证明,该方法基于色谱保留时间以及UV光谱图定性,选择性强,准确度高,可有效地检测复方龙胆碳酸氢钠片中的土大黄苷,供相关行业参考。
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