方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
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本文采用岛津HS-20 NX顶空进样器结合GCMS-QP2020 NX气质联用仪,建立了容器类药包材中环氧乙烷定量分析方法。预灌封注射器样品中吸入标示装量的纯水,在一定条件下提取环氧乙烷后,上机分析,实验结果表明:在0.2~20 μg/mL浓度范围内,环氧乙烷线性相关系数R为0.9999,线性关系良好。取浓度为0.2 μg/mL的环氧乙烷对照品溶液连续进样6次,目标物峰面积RSD为3.5%,精密度良好。加标回收实验中,3个加标水平回收率分布在76.1%~92.9%之间,对应RSD(n=3)均小于4.5%。本方法操作简单,结果准确,可用于容器类药包材中环氧乙烷残留量的测定。
本文使用岛津HS-20 NX顶空进样器结合GCMS-QP2020 NX气质联用仪,建立了容器类药包材中环氧乙烷残留量的定量分析方法。实验结果表明,在0.2~20 μg/mL浓度范围内,环氧乙烷线性相关系数R为0.9999,线性关系良好。取浓度为0.2 μg/mL的环氧乙烷对照品溶液连续进样6次,目标物峰面积RSD为3.5%,精密度良好。加标回收实验中,3个加标水平回收率分布在76.1%~92.9%之间,对应RSD(n=3)均小于4.5%。该方法操作简单、结果准确,满足并优于4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿要求,本方法可用于测定容器类药包材样品中环氧乙烷残留量。
基于AI算法的LC方法开发自动梯度优化
利用DPiMS QT和LCMS-9030进行血液中药物的筛查
使用DPiMS QT及Nexera™ LCMS-9030进行血液中药物的定性/定量分析
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