方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 其他 |
| 检测项目 | |
| 参考标准 | / |
本文利用岛津三重四极杆液质联用系统建立了雷尼替丁胶囊中11种亚硝胺类遗传毒性杂质的检测方法。该方法采用外标法定量，在1-500 ng/mL的范围内，11种亚硝胺线性相关系数r均在0.999以上，线性良好；2 ng/mL标准溶液连续进样6次，保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别在0.02~0.26%和2.28~7.47%之间，重复性良好；雷尼替丁胶囊平行6份加标样品加标回收率在79.5~103.88%之间，方法准确可靠，可用于实际样品的检测。
本实验利用岛津超高效液相色谱质谱联用仪LCMS-8050建立雷尼替丁胶囊中11种亚硝胺类基因毒性杂质的检测方法，该方法采用外标法定量，验证数据表明：该方法线性、重复性、加标回收率良好，方法准确可靠，可用于雷尼替丁胶囊中11种亚硝胺类遗传毒性杂质的测试，供相关人员参考。
文献贡献者
GCMS法测定再生橡胶及制品中10种芘类化合物含量
GCMS法测定双环醇中硫酸二甲酯含量
GCMS法测定植物油中DBP和DEHP含量
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