方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | 化药新药研发 |
| 检测项目 | 限度检查>残留溶剂 |
| 参考标准 | / |
本文利用岛津公司三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8050 NX结合顶空进样方式，建立了原料药中遗传毒性杂质环氧氯丙烷残留量的测定方法。在2~200 µg/L浓度范围内，环氧氯丙烷线性相关系数为0.9996，线性关系良好，2 µg/L环氧氯丙烷对照品溶液连续进样6针，峰面积RSD为4.29%。加标回收率实验中，加标浓度0.1 µg/g，平均加标回收率为95.1%。实验结果表明：该方法样品前处理简单，灵敏度高，结果准确，能够有效地监测原料药中环氧氯丙烷残留量。
本文使用岛津三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8050 NX结合AOC-6000顶空进样方式，建立了原料药中环氧氯丙烷残留量的定量分析方法。实验结果表明，在2~200 μg/L浓度范围内，环氧氯丙烷线性相关系数R为0.9996，线性关系良好。制备浓度为2 μg/L的环氧氯丙烷对照品溶液6瓶，连续进样6次，目标物峰面积RSD为4.29%，精密度良好。加标回收实验中，加标浓度0.1 μg/g，环氧氯丙烷平均回收率为95.1%。实验结果表明：该方法采用顶空进样，质谱采集模式为MRM，能够有效去除样品中化学干扰，样品前处理操作简单，方法灵敏度高、结果准确，可用于测定原料药中环氧氯丙烷残留量。
文献贡献者
基于AI算法的LC方法开发自动梯度优化
利用DPiMS QT和LCMS-9030进行血液中药物的筛查
使用DPiMS QT及Nexera™ LCMS-9030进行血液中药物的定性/定量分析
相关产品
关注
拨打电话
留言咨询
