方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 化药新药研发 |
检测项目 | 限度检查>残留溶剂 |
参考标准 | / |
本文利用岛津公司三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8050 NX结合顶空进样方式,建立了原料药中遗传毒性杂质环氧氯丙烷残留量的测定方法。在2~200 µg/L浓度范围内,环氧氯丙烷线性相关系数为0.9996,线性关系良好,2 µg/L环氧氯丙烷对照品溶液连续进样6针,峰面积RSD为4.29%。加标回收率实验中,加标浓度0.1 µg/g,平均加标回收率为95.1%。实验结果表明:该方法样品前处理简单,灵敏度高,结果准确,能够有效地监测原料药中环氧氯丙烷残留量。
本文使用岛津三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8050 NX结合AOC-6000顶空进样方式,建立了原料药中环氧氯丙烷残留量的定量分析方法。实验结果表明,在2~200 μg/L浓度范围内,环氧氯丙烷线性相关系数R为0.9996,线性关系良好。制备浓度为2 μg/L的环氧氯丙烷对照品溶液6瓶,连续进样6次,目标物峰面积RSD为4.29%,精密度良好。加标回收实验中,加标浓度0.1 μg/g,环氧氯丙烷平均回收率为95.1%。实验结果表明:该方法采用顶空进样,质谱采集模式为MRM,能够有效去除样品中化学干扰,样品前处理操作简单,方法灵敏度高、结果准确,可用于测定原料药中环氧氯丙烷残留量。
基于AI算法的LC方法开发自动梯度优化
利用DPiMS QT和LCMS-9030进行血液中药物的筛查
使用DPiMS QT及Nexera™ LCMS-9030进行血液中药物的定性/定量分析
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