方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 中药材和饮片 |
| 检测项目 | |
| 参考标准 | 《BJY 202302脑立清丸（胶囊、片）中水麦冬酸检查项》 |
水麦冬酸用于药材半夏、虎掌的鉴别，本文采用岛津高效液相色谱--三重四极杆质谱联用系统，建立了脑立清丸中水麦冬酸的检测方法。参考《BJY 202302脑立清丸（胶囊、片）中水麦冬酸检查项》补充检验方法，配制0.25 μg/mL对照溶液，并对脑立清丸进行提取，结果显示，0.25 μg/mL水麦冬酸保留时间8.68 min，S/N=346，满足标准灵敏度要求，3批次脑立清丸样品未检出水麦冬酸。该方法灵敏度高，适用于脑立清制剂中半夏药材质量控制，保障临床用药安全。
本文采用岛津超高效液相色谱质谱联用系统，对虎掌南星特征成分水麦冬酸进行检测。对市售三批脑立清丸样品进行测定，检出峰面积远低于对照品峰面积。该方法的建立及应用，可为半夏中掺伪虎掌南星的鉴定提供参考。
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