方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药新药研发 |
| 检测项目 | 限度检查>有关物质 |
| 参考标准 | / |
本文使用岛津三重四极杆液质联用仪测定氯沙坦钾中叠氮类杂质AZBT的含量。在0.15~50 ng/mL浓度范围内线性关系良好，相关系数大于0.99，检出限为0.006 ng/mL，定量限为0.018 ng/mL。0.15 ng/mL标准品溶液连续进样6针，AZBT的保留时间及峰面积的RSD为0.084%和1.15%。三个浓度水平的加标回收率为87.56~98.61%。该方法灵敏度高，重复性好，能够有效的测定氯沙坦钾中叠氮类杂质AZBT的含量。
本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了测定氯沙坦钾中AZBT的方法。结果显示：对AZBT标准品溶液进行重复性测试，AZBT的保留时间及峰面积的RSD为0.084%和1.15%；以外标法定量，其结果显示校准曲线相关系数大于0.99；使用0.15 ng/mL标样数据，以3倍信噪比(峰至峰)计算AZBT方法检出限与定量限。使用氯沙坦钾原料药作为加标基质，考察三个不同浓度水平加标回收以及RSD，结果显示，三个不同水平的加标回收率在87.56~98.61%之间，实验结果表明，该方法前处理简单，专属性强，能够满足AZBT的含量测定需要，可为相关从业人员提供参考。
文献贡献者
基于AI算法的LC方法开发自动梯度优化
利用DPiMS QT和LCMS-9030进行血液中药物的筛查
使用DPiMS QT及Nexera™ LCMS-9030进行血液中药物的定性/定量分析
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