方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 复合材料 |
检测项目 | |
参考标准 | 4207《药包材溶剂残留量测定法》 |
本文采用岛津HS-20 NX顶空进样器结合岛津GCMS-QP2020 NX气质联用仪,建立了复合膜类药包材中溶剂残留定量分析方法。取内表面为200 cm2复合膜样品,剪成1 cm×3 cm大小,置顶空瓶中,上机分析,实验结果表明:16种溶剂混合标准品在其质量范围内建立标准曲线,各组分线性关系良好,各组分相关系数均达到0.996以上。取最低浓度点混合标准溶液连续进样6次,各组分峰面积RSD均小于10%。本方法操作简单,结果准确,可用于复合膜类药包材中16种溶剂残留量的测定。
本文使用岛津HS-20 NX顶空进样器结合岛津GCMS-QP2020 NX气质联用仪,建立了复合膜类药包材中16种残留溶剂的定量分析方法。实验结果表明,芳烃类组分在0.2 ~ 4μg、非芳烃类组分在2~ 40μg质量范围内建立标准曲线,各组分线性关系良好,各组分相关系数均达到0.996以上。16种残留溶剂的检出限(3倍信噪比)在0.001~5.18 μg/m2范围。取标准曲线最低浓度点标样连续进6次平行样,峰面积RSD均小于10%,精密度良好。该方法简单方便,能够用于测定复合膜药包材中16种残留溶剂的含量。
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