方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 杀菌剂 |
| 检测项目 | 含量测定>其他 |
| 参考标准 | / |
本文采用岛津超高效液相色谱仪建立了司美格鲁肽注射液中主成分及抑菌剂含量的测定方法。该方法中，司美格鲁肽和苯酚标曲分别在6.09~243.6 μg/mL，27.5 ~1000 μg/mL范围内线性良好，相关系数均大于0.999，准确度为90.2 ~ 105.2%；重复性实验中，重复分析6次，各目标化合物保留时间RSD为0.05 ~ 0.08%，峰面积RSD为0.15 ~ 0.69 %，重复性良好。分析实际样品，司美格鲁肽标示量%为105.0%，满足药典要求。加标实验中，各目标化合物低、中、高浓度加标回收率为97.1~112.7%,准确度较好。实验结果表明，该方法能准确地测定司美格鲁肽注射剂中的主成分和抑菌剂含量。
本文建立了液相色谱法测定司美格鲁肽注射剂中主要成分司美格鲁肽以及抑菌剂苯酚含量的分析方法。分析结果表明：该方法准确度好，重复性佳，操作简单，适用于司美格鲁肽注射剂中主成分和抑菌剂同时检测。
文献贡献者
LC-MS/MS同时分析93种全氟和多氟烷基化合物
锂离子充电电池鼓胀气的分析
一次分析锂离子电池内部降解的鼓胀气
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