生物药品药物研发含量测定>质谱法检测 | LC-MS/MS法测定普萘洛尔中的亚硝胺药物成分相关杂质N-亚硝胺普萘洛尔-岛津企业管理（中国）有限公司

方案摘要

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应用领域	制药/生物制药
检测样本	生物药品药物研发
检测项目	含量测定>质谱法
参考标准	/

本文建立了使用岛津三重四极杆液质联用仪测定普萘洛尔中亚硝胺药物成分相关杂质N-亚硝胺普萘洛尔。该方法在13 min内完成测试。方法学结果表明，N-亚硝胺普萘洛尔物质在0.5~20 ng/mL浓度范围内线性关系良好，仪器检出限为0.08 ng/mL。1 ng/mL标准溶液重复进样6次，保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别为0.12 %和2.10%之间。1 ng/mL浓度的加标回收率测试，平均回收率为108.52%，相对标准偏差为1.07%。该方法满足检测要求，能快速、有效的分析普萘洛尔中N-亚硝胺普萘洛尔杂质的含量。

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配置单

岛津LCMS-8045三重四极杆液质联用仪
型号：LCMS-8045

¥300万 - 400万
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本文建立了一种使用岛津三重四极杆液质联用仪测定普萘洛尔中NDSRI杂质 N-亚硝胺普萘洛尔含量的方法。该方法可将N-亚硝胺普萘洛尔同主成分完全分离开，在13 min内完成测试。方法学考察中，线性、灵敏度、精密度和加标回收率均满足检测需求，可适用于普萘洛尔中基因毒性杂质N-亚硝胺普萘洛尔的检测。

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文献贡献者

岛津企业管理（中国）有限公司

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