LC-MS/MS法测定人血浆中奥司他韦含量

2024/07/11   下载量: 0

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应用领域 医疗/卫生
检测样本 全血/血清/血浆
检测项目 生化检验>药物及其代谢物
参考标准 /

本文建立了三重四极杆液质联用仪测定血浆中奥司他韦的方法。血浆样品采用蛋白沉淀法进行前处理制备,可在5.2 min内快速、准确检测血浆中奥司他韦含量,所得数据采用同位素内标法定量。实验对线性范围、定量下限、精密度、准确度、回收率等方法学验证内容均进行考察,结果表明该方法满足生物样品方法学验证要求,具有分析速度快、灵敏度高、重现性好的特点,适合血浆中奥司他韦含量的快速准确检测,可用于人体内奥司他韦浓度的测定及其人体药代动力学研究,为奥司他韦仿制药研发提供高精准的检测手段。

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本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-40与三重四极杆质谱仪LCMS-8050联用系统联用测定血浆中奥司他韦的方法。该方法在5.2 min内完成血浆中奥司他韦的检测,采用同位素内标法定量,方法定量限0.36 ng/mL,线性范围为0.5~200 ng/mL,相关系数为0.9995。方法的日内精密度3.25%~3.48%,日间精密度3.01%~4.32%,各浓度水平质控样品的准确度94.3%~112.5%,满足血浆中药物浓度准确定量的要求;各浓度水平奥司他韦的回收率RSD%均不高于3.02%;稳定性实验结果表明样品在室温下放置6小时稳定,3次冻融循环奥司他韦浓度无显著变化。方法具有分析方法简单、分析速度快、灵敏度高、重现性好的特点,满足奥司他韦体内药物分析要求,适合血浆中奥司他韦含量的快速准确检测。


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