由国家药典委员会与国家食品药品监督管理局高级研修学院组织举办的第四届中国药典分析检测技术研讨班于2016年9月6-9日在武汉光谷成功举办。来自各级药品检验单位的药品检验人员、各药企及研究单位的药品研发人员、qa、qc、项目负责人以及各医药院校的药品研发与管理人员参加了此次研讨班。
本次研讨班从药物分析检测技术的角度入手,对2015版中国药典中收载的测定方法进行深层次的解读。通过研讨,让学员了解已为中国药典所采用、或已开展相关研究工作的重要检测技术;了解与之相应仪器的原理、操作和技术优势。从而使参加人员正确理解掌握中国药典有关检测方法,保证中国药典的准确执行,同时也为中国药典方法的进一步完善奠定基础。
本届研讨班针对十二个板块进行解读、探讨,分别为:政策板块、综合板块、化学药杂质分析板块、中药杂质检测板块、中药测定板块、生物制品质量控制板块、色谱分析技术板块、溶出度测定版块、光谱分析技术板块、药用辅料与药包材检测、微生物检验与检测、新技术板块。
作为国产液相色谱领域的领导者,大连依利特分析仪器有限公司也参与其中的“色谱分析技术板块”,并进行2场精彩的专题报告。
专题报告一:大连依利特ichrom w5100色谱工作站的2010版gmp计算机系统要求符合性
首先对cfda 2010版gmp附录《计算机化系统》法规进行解读,然后对大连依利特最新开发的ichrom w5100色谱工作站软件进行简单介绍,最后以实例逐条诠释该色谱数据处理系(cds)统对《计算机化系统》要求的合规性和安全性,包括访问控制、权限分配、审计跟踪和电子签名等。
技术工程师封娇报告现场
专题报告二:二极管阵列检测技术在中药质量控制中的应用
简要介绍高效液相色谱检测器之一——二极管阵列检测器的工作原理、技术特点和最新研究进展及发展趋势,重点以中药材及中药饮片中金胺o检测和银杏黄酮分析检测的应用实例,介绍具体实验验证结果,探讨二极管阵列检测器在2015版药典中的应用及优势,最后给出符合中国药典要求的中药中色素解决方案及注意事项等。
总经理李彤博士报告现场
研讨班期间,大连依利特同时开展设备展示工作,为参与培训用户提供更专业的技术讲解及产品介绍并展示最新一代ichrom 5100高效液相色谱仪,吸引大批观众前来参观咨询,本产品具有视觉化的外观、卓越化的设计、智能化的系统、人性化的细节及多元化的功能等优点,引起参会者们高度关注,并于我司技术人员深入讨论。
展示区现场照片
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