方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 治疗类生物药品 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | BioResolve SCX mAb、mAb电荷异构体标 准品、IEX、离子交换、ACQUITY UPLC H-Class Bio、蛋白质、NIST mAb、单克隆 抗体、电荷异构体分析 |
1）无孔聚合物颗粒，可最大程度降低分析物 谱带展宽，改善mAb分离度 2）采用最佳的磺酸基配体和亲水表面填料，获得 卓越的回收率、峰形和分离度 3）采用3 µm粒径，柱压较低，适用于UPLC™、 UHPLC或HPLC系统
简介
蛋白质分析通常使用离子交换色谱(IEX)研究电荷异质性。尤其在生物制药行业，常利用IEX对蛋白类治疗药物（例如单克隆抗体(mAb)）的电荷异构体进 行日常表征和监测。这些电荷异构体通常与药物疗效有关，因此常被标记为 关键质量属性1。
从某些方面来看，电荷异质性分析能用的方法较少。虽然毛细管电泳法和采用离子吸附剂作为固定相的LC分离法是获取详细电荷异构体信息的常用方法， 但一直以来，这两种方式始终需要解决分离度限制以及有关方法实施和耐用性方面的挑战。LC方法能够轻松进行馏分收集并具有多维功能，尤其能够促进结构-功能研究和详细的二次分析，因此可用于进一步方法开发。
使用BioResolve SCX mAb色谱柱可以改善电荷异构体的LC分析，从而可以轻松地得到更加可靠、分离度更高的分离结果。这款新型色谱柱运用了沃特世专门设计的聚合物无孔颗粒技术，该技术采用经过优化的多重键合填料，可为mAb分离提供稳定的高分离度。本应用纪要介绍了BioResolve SCX mAb色谱柱的设计和性能，以及其提供更高的分离度、更出色的载样量和绝佳重现性
的能力。
文献贡献者
利用Xevo TQD定量测定基因毒性杂质
XBridge Premier X 色谱柱助力 SEC MALS 在治疗性蛋白药物，生物类似 药以及腺相关病毒中的分析表征
基于SYNAPT XS的全谱图分子成像系统：结合多种成像技术 获得全面分析结果
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