方案摘要
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参考标准 | Auto?Blend Plus,方法开发,稳定性测试, 阳离子交换色谱,盐梯度,pH梯度, ACQUITY UPLC H-Class Bio系统, 单克隆抗体,曲妥珠单抗,mAb 电荷异构体标准品 |
Auto•Blend™ Plus技术助力IEX方法开发和稳定性测试。 离子交换色谱(IEX)被广泛用于蛋白质生物治疗药物电荷异构体分析。该技术能够区分带有不同表面电荷的异构体(包括等电点(pI)相同的物质),还能收集馏分用于进一步分析,因此对生物制药行业来说实用性极强。优化每种蛋白治疗药物的IEX方法时,都需要考量各种参数。智能的方法设置可显著缩短方法开发和稳定性测试所需的时间。 Waters™ Auto•Blend Plus技术可通过混合浓缩溶剂液制备特定pH的流动相,同时控制盐的浓度,优化分离效果。沃特世的四元溶剂输送系统(即ACQUITY ™ UPLC™ H-Class、ACQUITY UPLC H-Class Bio、ACQUITY Arc™和ACQUITY Arc Bio)均采用该技术混合流动相。如图1所示,只需四瓶溶剂(浓缩的酸、碱、盐和水),系统就能根据pH或盐浓度提供所需的梯度。 本应用纪要展示了Auto•Blend Plus技术对IEX方法开发和稳定性测试的益处。
简介
离子交换色谱(IEX)被广泛用于蛋白质生物治疗药物电荷异构体分析。该技术能够区分带有不同表面电荷的异构体(包括等电点(pI)相同的物质),还能收集馏分用于进一步分析,因此对生物制药行业来说实用性极强。优化每种蛋白治疗药物的IEX方法时,都需要考量各种参数。智能的方法设置可显著缩短方法开发和稳定性测试所需的时间。
Waters™ Auto•Blend Plus技术可通过混合浓缩溶剂液制备特定pH的流动相,同时控制盐的浓度,优化分离效果。沃特世的四元溶剂输送系统(即ACQUITY ™ UPLC™ H-Class、ACQUITY UPLC H-Class Bio、ACQUITY Arc™和ACQUITY Arc Bio)均采用该技术混合流动相。如图1所示,只需四瓶溶剂(浓缩的酸、碱、盐和水),系统就能根据pH或盐浓度提供所需的梯度。
本应用纪要展示了Auto•Blend Plus技术对IEX方法开发和稳定性测试的益处。
结论
Waters Auto•Blend Plus技术使用四元泵系统自动将浓缩溶剂配制成流动相,不仅可以简化方法开发过程,还有助于快速确定方法稳定性范围。对于经常用于分离对pH和盐浓度敏感的电荷异构体的离子交换色谱,这是一款出色的方法开发和稳定性测试工具。
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