其他null检测 | 使用Auto•Blend Plus技术进行离子交换方法开发和稳定性测试-沃特世科技（上海）有限公司(Waters)

方案摘要

方案下载

应用领域	其他
检测样本	其他
检测项目
参考标准	Auto?Blend Plus，方法开发，稳定性测试，阳离子交换色谱，盐梯度，pH梯度， ACQUITY UPLC H-Class Bio系统，单克隆抗体，曲妥珠单抗，mAb 电荷异构体标准品

Auto•Blend™ Plus技术助力IEX方法开发和稳定性测试。离子交换色谱(IEX)被广泛用于蛋白质生物治疗药物电荷异构体分析。该技术能够区分带有不同表面电荷的异构体(包括等电点(pI)相同的物质)，还能收集馏分用于进一步分析，因此对生物制药行业来说实用性极强。优化每种蛋白治疗药物的IEX方法时，都需要考量各种参数。智能的方法设置可显著缩短方法开发和稳定性测试所需的时间。 Waters™ Auto•Blend Plus技术可通过混合浓缩溶剂液制备特定pH的流动相，同时控制盐的浓度，优化分离效果。沃特世的四元溶剂输送系统(即ACQUITY ™ UPLC™ H-Class、ACQUITY UPLC H-Class Bio、ACQUITY Arc™和ACQUITY Arc Bio)均采用该技术混合流动相。如图1所示，只需四瓶溶剂(浓缩的酸、碱、盐和水)，系统就能根据pH或盐浓度提供所需的梯度。本应用纪要展示了Auto•Blend Plus技术对IEX方法开发和稳定性测试的益处。

方案下载

配置单

Waters ACQUITY UPLC H-Class Bio 超高效液相色谱
型号：ACQUITY UPLC H-Class Bio

面议
咨询

方案详情

简介

离子交换色谱(IEX)被广泛用于蛋白质生物治疗药物电荷异构体分析。该技术能够区分带有不同表面电荷的异构体(包括等电点(pI)相同的物质)，还能收集馏分用于进一步分析，因此对生物制药行业来说实用性极强。优化每种蛋白治疗药物的IEX方法时，都需要考量各种参数。智能的方法设置可显著缩短方法开发和稳定性测试所需的时间。

Waters™ Auto•Blend Plus技术可通过混合浓缩溶剂液制备特定pH的流动相，同时控制盐的浓度，优化分离效果。沃特世的四元溶剂输送系统(即ACQUITY ™ UPLC™ H-Class、ACQUITY UPLC H-Class Bio、ACQUITY Arc™和ACQUITY Arc Bio)均采用该技术混合流动相。如图1所示，只需四瓶溶剂(浓缩的酸、碱、盐和水)，系统就能根据pH或盐浓度提供所需的梯度。

本应用纪要展示了Auto•Blend Plus技术对IEX方法开发和稳定性测试的益处。

结论

Waters Auto•Blend Plus技术使用四元泵系统自动将浓缩溶剂配制成流动相，不仅可以简化方法开发过程，还有助于快速确定方法稳定性范围。对于经常用于分离对pH和盐浓度敏感的电荷异构体的离子交换色谱，这是一款出色的方法开发和稳定性测试工具。

上一篇 XBridge Premier X 色谱柱助力 SEC MALS 在治疗性蛋白药物，生物类似药以及腺相关病毒中的分析表征

下一篇采用MaxPeak高性能表面(HPS)技术的 QuanRecovery样品瓶和样品板

文献贡献者

沃特世科技（上海）有限公司(Waters)

钻石会员丨第21年

查看全部资料