UPLC I-Class/Xevo TQ-S micro快速分析缬沙坦中多种基因毒性杂质

2019/07/31   下载量： 5 次

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应用领域 制药
检测样本 化药制剂
检测项目 限度检查>有关物质
参考标准 UPLC I-Class,Xevo TQ-S micro缬沙坦,基因毒性杂质

超高效液相色谱与高灵敏度的串联四极杆质谱联用，为药物制品中相对含量更低的基因毒性杂质的检测提供了高灵敏度、高选择性的分析检测方案。本文使用Waters系统标配的ESCi多功能源建立一种同时检测NEIPA、NDIPA、NDMA、NMBA、NDEA 5种亚硝胺类基因毒性杂质的快速分析方法，分析时间6min。 如下图，ESCi电离源是沃特世串联四极杆系统标配的多功能电离源， 具有ESI独立工作模式、模拟APCI独立工作模式、及ESI和模拟APCI交替工作模式，因此称作“大气压电离复合源”。可实现一针进样 ,同时得到 ESI±和APCI±四张谱图；免工具安装,使用方便、维护简单。

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简介 

超高效液相色谱与高灵敏度的串联四极杆质谱联用，为药物制品中相对含量更低的基因毒性杂质的检测提供了高灵敏度、高选择性的分析检测方案。本文使用Waters系统标配的ESCi多功能源建立一种同时检测NEIPA、NDIPA、NDMA、NMBA、NDEA 5种亚硝胺类基因毒性杂质的快速分析方法，分析时间6min。 如下图，ESCi电离源是沃特世串联四极杆系统标配的多功能电离源， 具有ESI独立工作模式、模拟APCI独立工作模式、及ESI和模拟APCI交替工作模式，因此称作“大气压电离复合源”。可实现一针进样 ,同时得到 ESI±和APCI±四张谱图；免工具安装,使用方便、维护简单。


讨论

ESCi多功能源是沃特世专属并标配的离子源，除了ESI独立工作模式外、它还有模拟APCI独立工作模式及ESI和APCI交替工作模式，用多功能源中的模拟APCI功能，用户无需另配APCI探针，只需插入一根电晕针即可实现，方便快捷。

本方法基于UPLC-TQ-S micro系统，通过使用系统标配的ESCi多功能源建立了6 min内一针进样，实现 5 种亚硝胺类基因毒性杂质测定的方法。针对不同化合物在不同电离模式下灵敏度不同的特点，在一个方法中，实现 ESI与“APCI”电离模式的切换，取长补短，达成该5种亚硝胺化合物的同时分析，并确保不同化合物皆有较好的灵敏度。


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文献贡献者

沃特世科技（上海）有限公司(Waters)
钻石会员 丨 第21年
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