方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 中华人民共和国药典(2020年版 第四部) |
本文按照药典分析醋氯芬酸粉末样品中的溶剂残留,得到了样品中的溶剂残留量,仪器和方法均具有良好的重复性和稳定性,符合药典要求。
醋氯芬酸为一种新合成的口服有效的非类固醇类,苯乙酸类抗炎、解热、镇痛药物。临床上适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、脊椎炎等,也适用于各种疾病引起的疼痛和发热。本文按照药典2020年版的规定,对醋氯芬酸粉末样品进行了溶剂残留的测定,方法的系统适用性试验结果满足药典通则中的要求,样品中溶剂残留量也符合药典的要求。
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