创新药及生物药的光谱解决方案

2022/02/14   下载量: 1

方案摘要

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应用领域 制药
检测样本 治疗类生物药品
检测项目 含量测定>光谱法
参考标准 暂无

对于创新药及生物药的研发质控:如何快速确认是否合成新化合物;未知化合物快速定性分析;药物晶体结构解析;评价原研药结晶或制剂分散情况;药物晶型稳定性研究;药物晶型环境稳定性;QA&QC;欢迎下载学习!

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XRD 通常会被应用于特定原料药的多晶型、盐和共晶的研究。此外,XRD 还用于跟踪产品的结晶过程,用于测定最终产品的结晶度、配方的稳定性以及在受控环境下的反应活性。根据应用范围和测量需求,应当选用不同类型的XRD 仪器和配置。例如:在QA/QC 实验室中,台式XRD 仪器将是多晶型和盐筛选问题最经济有效的解决方案,并且可以用于确定物质的结晶度;而立式高分辨率XRD 则更加适用于药物的广泛研究。


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