制药行业解决方案

2018/10/25   下载量： 3 次

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应用领域 医疗/卫生
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仿制药是指专利药品在专利保护期(一般专利期 20 年)结束后，药企仿制的替代药品，与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品，所以与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品就叫做仿制药。但价格上却比原研药便宜许多。

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印度通过修改专利法(1970)、由于严重的公共健康问题，在医药方面实施专利强制许可和不允许现有化合物通过新的制剂处方获得专利保护的化合物专利授权限制(1995)而可以生产仿制药。印度的药厂技术基础和实力都相当雄厚。印度生产管理规范直接遵循美国 FDA（食品药品管理局）的认证，目前境内拥有 FDA认证的药厂共有 119 家，拥有英国药品管理局认证的药厂也有 80 多家。

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文献贡献者

东南科仪
白金会员 丨 第23年
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