仪器信息网讯2017年6月16日, 安捷伦科技宣布扩大获得临床验证的PD-L1(程序性死亡配体1)的检测使用。这将有助于欧洲医生为尿路上皮癌( UC)患者的诊疗做出更明智的决定。
欧洲是第一个为全球UC进行PD-L1 CE-IVD测试的地区。CE标志表明该产品符合所有相关的欧洲医疗器械指令。PD-L1 IHC 28-8 pharmDx具有广泛的用途,因为它已经被CE标记用于检测非鳞状,非小细胞肺癌,头颈鳞状细胞癌和黑色素瘤的肿瘤细胞PD-L1表达。PD-L1 IHC 28-8 pharmDx现在具有比市场上任何其他商业制造的PD-L1测定更多的临床验证的组织适应症。
Opidivo(nivolumab)是由Bristol-Myers Squibb开发的免疫治疗,用于治疗先前治疗的局部晚期不可切除或转移性UC的成人,无论PD-L1状态如何,现有铂类治疗失败。来自最近临床研究CA209275(Checkmate 275)的数据表明,通过PD-L1 IHC 28-8 pharmDx评估的肿瘤PD-L1表达可能有助于告知哪些UC患者更有可能对Opdivo做出反应。
由于个别患者可能对相同的治疗方式有不同的反应,科学家一直专注于开发个性化药物,这是安捷伦Dako品牌的诊断应用的重要信息,提供关于个体癌症患者关键生物标志物状态的重要信息。
其他国家的扩大使用目前正在审批中。
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