生物治疗药物在改善人类健康方面具有巨大潜力。在全球范围内,获得批准的蛋白质和抗体治疗药物的数量不断增加,因为这类重要的治疗药物能够满足尚未被充分解决的医疗需求。然而,生物药物的发现和开发过程十分困难。科学家们面临着许多挑战,不仅要要跟上知识和技术的进步,还必须应对不断变化的政府法规要求。因此,快速做出正确的决策至关重要。
从疾病研究到 QA/QC 再到生产的每个阶段,安捷伦都能帮助您做出正确选择,将治疗药物成功推向市场。这不仅因为我们制造的可靠仪器和消耗品能够提供准确、可重现的结果,更因为我们了解生物制药工作流程,并提供无缝协同的产品系列(作为研究、发现和开发的引擎),以推动候选生物药物的开发。
鉴于蛋白质生物药物非常不均一,需要采用许多色谱方法来准确表征活性药物成分(API)。这些分析方法包括用于定量分析二聚体和聚集体的体积排阻色谱,以及用于电荷异构体分析的离子交换色谱。作为全面表征的组成部分,还有必要了解一级氨基酸序列以及在纯化或配制步骤中对该序列可能进行的任何翻译后修饰。为了在关键表征工作流程中实现完整、可重现的高质量分析,安捷伦提供了各种色谱柱和备件。
安捷伦生物色谱柱产品为生物分子分析所需的所有主要表征技术提供各种解决方案。其中包括:
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