苯磺酸氨氯地平 USP 方法从 HPLC 转移至 UHPLC

2016/07/21   下载量： 9 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药新药研发
检测项目
参考标准 -

Over the last decades, an increasing number of generic drug formulations have been released on the pharmaceutical market. These products are generally analyzed with compendia methods. This Application Note describes the method transfer of a USP HPLC method for amlodipine besylate tablets to a state-of-the-art UHPLC method. Adjustments on column dimension and method parameters were carried out within the permitted limits in order to avoid the need for a lengthy revalidation process. The Agilent 1290 Infinity II LC facilitated smooth transfer from one method to the other. System suitability criteria were investigated and met with both HPLC and UHPLC.

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配置单
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文献贡献者

安捷伦科技(中国)有限公司
钻石会员 丨 第23年
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