方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 限度检查>残留溶剂 |
| 参考标准 | USP 467 |
USP 467 规定在检测高于浓度限值的情况下将单柱分析与二级分析相结合。借助 Agilent 7697A 顶空进样器和配备进样口分流器的 Agilent Intuvo 9000 气相色谱仪，这两种分析可在配备双色谱柱和双检测器的一套系统中进行。
前言
残留溶剂分析是制药行业中的重要应用。在生产过程中选择合适的溶剂可提高产量或影响所合成产品的化学特性。但是，溶剂并不能增强产品的功效，所以必须尽可能完全将其去除以满足产品规格要求和药品生产质量管理规范1。因此，在生产或纯化工艺中测试残留溶剂是生产过程的一个必要环节。
USP 467 规定在检测高于浓度限值的情况下将单柱分析与二级分析相结合。借助 Agilent 7697A 顶空进样器和配备进样口分流器的Agilent Intuvo 9000 气相色谱仪，这两种分析可在配备双色谱柱和双检测器的一套系统中进行。用于残留溶剂分析的 Agilent Intuvo 9000 气相色谱分析仪通过安捷伦开发的成熟方法（随附出厂测试结果）改进了应用开发过程，是
Intuvo 简便易用性创新的最新成果。所用安捷伦仪器和消耗品Agilent 7697A 顶空进样器
Agilent Intuvo 9000 气相色谱仪适用于 Intuvo 的安捷伦超高惰性毛细管柱：DB-Select 624 UI (123-0334UI-INT) 和 DB- WAX UI (123-7032UI-INT)采用安捷伦 USP 467 残留溶剂混合物 (5190-0492)
技术概述
• 使用 Intuvo 9000 气相色谱仪、7697A 顶空进样器和安捷伦超高惰性色谱柱，针对特定应用的工厂解决方案
• 分析仪经出厂配置，经过完整流路测试，可提供方法文件和出厂测试结果
• 在安装时对安捷伦出厂测试结果进行复制
Intuvo 9000 气相色谱仪可配置进样口分流器，支持双色谱柱/双检测器分析。使用安捷伦超高惰性色谱柱，可对分析物进行定量分析，并通过保留时间实现准确鉴定。
文献贡献者
使用 Agilent 8697 顶空进样器和 8850 GC-FID 系统进行制药行业的残留溶剂分析
利用透射拉曼光谱对软凝胶胶囊进行定量与鉴定测试
检测婴儿配方奶粉、牛奶和鸡蛋中的 30 种全氟烷基和多氟烷基化合物
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