中药制剂含量测定>色谱法检测 | 使用 Agilent InfinityLab Poroshell 120 SB-C18 色谱柱快速检测银杏叶软胶囊中的槐角苷-安捷伦科技(中国)有限公司

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应用领域	化药/中药/生物制药
检测样本	中药制剂
检测项目	含量测定>色谱法
参考标准	《中国药典》；《银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检查方法》

使用 Agilent InfinityLab Poroshell 120 SB-C18 色谱柱分析槐角苷对照品及银杏叶提取物制品，目标物峰形良好，能够有效与样品中的杂质分离，得到准确的测定结果。同时与采用 Agilent 5 TC-C18 (2) 色谱柱的常规方法进行对比，本方法经过简单的方法转换，即可缩短约 60% 的分析时间。该方法适用于银杏叶提取物中槐角苷的快速、高效分析。

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配置单

Agilent 1260 Infinity 纯化系统
型号：1260 Infinity 纯化系统，218及 SD1 纯化系统

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本文介绍了用于普通 HPLC 上的快速液相分析方法。文中使用 Agilent InfinityLab Poroshell120 SB-C18 色谱柱分析槐角苷对照品及银杏叶提取物制品，目标物峰形良好，能够有效与样品中的杂质分离，得到准确的测定结果。同时与采用 Agilent 5 TC-C18 (2) 色谱柱的

常规方法进行对比，本方法经过简单的方法转换，即可缩短约 60% 的分析时间。该方法适用于银杏叶提取物中槐角苷的快速、高效分析。

前言

银杏叶中主要活性成分为黄酮类化合物，具有一定的扩血管作用，可辅助治疗心脑血管疾病。市场上有各种银杏制品，银杏叶片、软胶囊和滴丸皆为常见的银杏叶提取物制品。但银杏中还含有有毒的银杏酸，在提取工艺中需尽可能减少银杏酸成分含量。为了保证银杏叶制品的质量，《中国药典》中明确规定了银杏叶提取物检测总黄酮醇苷含量及银杏酸限量。其中总黄酮醇苷的含量，由分别测得的槲皮素含量、山柰素含量及异鼠李素含量按照公式换算获得。

槐角提取物中同样含有槲皮素、山柰素及异鼠李素，并且不含有毒成分银杏酸。但从银杏叶与槐角两味药材在《中国药典》中的描述看到，两者功效不同。在生产过程中存在以槐角苷提取物代替银杏叶提取物的现象属于掺假行为，而原有方法无法区分。中国食品药品检定研究院研究制定了多个有关银杏叶制品的检测方法，并发布了《银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检查方法》。此方法采用 Agilent 5 TC-C18 (2) 色谱柱（4.6 × 250 mm，5 μm，部件号 588925-902），简单有效，可准确测定槐角苷的含量。

本文在此基础上开发了快速液相色谱方法，采用 Agilent InfinityLabPoroshell 120 SB-C18 色谱柱（4.6 × 100 mm，2.7 μm，部件号685975-902），在 20 min 内完成分析，大大缩短分析时间。同时兼容常规液相色谱系统，可在普通液相色谱系统上实现快速分析需求。

结论

此方法使用采取表面多孔层填料技术的 Poroshell 色谱柱，利用其柱效与亚二微米填料相当的特点，在满足分离度的基础上，达到快速分析的效果。同时 Poroshell 色谱柱的压力大约只有亚二微米填料的 50%，可应用于 UHPLC 和常规 HPLC 系统上。本文随机选取两个不同厂家的银杏叶软胶囊，按照建立的快速方法检测。由实验结果看出，Poroshell 120 SB-C18 能够提供较好的分离及良好的峰形，满足方法中柱效不低于 40000 的要求。且方法分析周期 20 min，缩短了约 60% 的分析时间，大大提升分析效率。此外，本文所述方法操作简便，可准确测定槐角苷的含量。

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文献贡献者

安捷伦科技(中国)有限公司

钻石会员丨第23年

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