其他null检测 | 使用 Agilent RapID 拉曼光谱系统在无菌生产中进行原料身份验证-安捷伦科技(中国)有限公司

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应用领域	制药/生物制药
检测样本	其他
检测项目
参考标准	暂无

在注射产品、静脉注射产品和其他无菌产品的生产过程中，避免污染至关重要。然而，验证来料的身份通常需要打开包装，使内容物和操作人员有暴露的风险。Agilent RapID 拉曼光谱系统能够穿透未开封的不透明容器实现材料身份验证。本应用简报重点介绍了 RapID 系统在不影响容器密封性的前提下，对无菌生产中的常用材料进行分析的能力。

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配置单

Agilent RapID 便携拉曼系统
型号：RapID

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摘要

在注射产品、静脉注射产品和其他无菌产品的生产过程中，避免污染至关重要。然而，验证来料的身份通常需要打开包装，使内容物和操作人员有暴露的风险。Agilent RapID 拉曼光谱系统能够穿透未开封的不透明容器实现材料身份验证。本应用简报重点介绍了 RapID 系统在不影响容器密封性的前提下，对无菌生产中的常用材料进行分析的能力。

前言

到达制药厂的原料必须进行身份检测，检测操作也非常繁琐。通常，材料必须储存在检疫区域，然后在取样间打开包装，经测试或采样后重新密封。在推出 Agilent RapID 无损材料验证

系统前，大多数来料检测都无法避免这种昂贵又费时的过程。RapID 系统能够穿透未开封的包装袋、罐、瓶、FIBC 和塑料桶对材料进行验证（事实上，纸袋、塑料、玻璃和多层袋等大多数不透明或有色的材料均适用）。当需要检测装在不透明容器中的粉末或液体时，通常不可能在不暴露容器内容物的条件下实现光谱鉴定。RapID 系统无需使用任何防护设施即可在仓库中直接进行身份验证，加快了检测速度。另一个优势是容器可保持密封，避免了产品污染。对原料检测来说，无需对容器进行取样操作，即可使 100% 的检查经济有效。由于停机和产量损失的成本可能很高，在注射产品和静脉注射产品生产中防止污染显得尤为重要。利用安捷伦空间位移拉曼光谱 (SORS) 技术，可以在保持容器密封的状态下，对内容物品质进行可靠的验证。

结论

Agilent RapID 拉曼光谱系统能够成功而快速地对许多常用材料进行身份验证，且不影响容器的密封，从而保持无菌状态。分析时间快，能够穿透各种不同的包装类型，获得可靠且可重复的验证结果。

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文献贡献者

安捷伦科技(中国)有限公司

钻石会员丨第23年

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