采用 ISET 的 Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统 — 通过 Waters Empower 软件模拟 Waters Alliance 2695 液相色谱系统——扑热息痛及其杂质的分析

2018/09/10   下载量： 4 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 暂无

仪器间方法转换对多种行业的许多实验室来说都是充满挑战性的问题。难点在于不仅要在考虑各仪器性能的同时维持保留时间不变，而且还要在仪器间方法转换时不损失分离度。安捷伦智能系统模拟技术 (ISET) 能够实现从延迟体积较高且混合行为不同的液相色谱系统向 Agilent 1290 Infinity 和 Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统的无缝方法转换。 本应用简报介绍液相色谱方法从 Waters Alliance 2695 液相色谱系统向启用/未启用 ISET 的 Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统的轻松转换，同时通过 Waters Empower 软件进行控制。采用上述两种系统对扑热息痛及其杂质进行分析，并分别将保留时间与分离度进行对比。

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摘要

仪器间方法转换对多种行业的许多实验室来说都是充满挑战性的问题。难点在于不仅要在考虑各仪器性能的同时维持保留时间不变，而且还要在仪器间方法转换时不损失分离度。安捷伦智能系统模拟技术 (ISET) 能够实现从延迟体积较高且混合行为不同的液相色谱系统向 Agilent 1290 Infinity 和 Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统的无缝方法转换。

本应用简报介绍液相色谱方法从 Waters Alliance 2695 液相色谱系统向启用/未启用 ISET 的 Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统的轻松转换，同时通过 Waters Empower 软件进行控制。采用上述两种系统对扑热息痛及其杂质进行分析，并分别将保留时间与分离度进行对比。

前言

仪器间方法转换对多数行业来说非常重要，但通常也非常棘手。尤其在严格监管的环境下，分析物的保留时间和色谱分离度变化使得经过验证的已有方法转换非常困难且费用高昂。偶尔，还需要将旧设备更换为新设备。

安捷伦智能系统模拟技术 (ISET) 与 Agilent 1290 Infinity/Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统相结合可模拟 Waters Alliance 2695 液相色谱系统等旧款非安捷伦仪器。ISET 会考虑高延迟体积与不同梯度混合行为的影响，并使安捷伦系统与老款非安捷伦系统的保留时间一致。

本应用简报首先采用 Waters Alliance 2695 液相色谱系统对扑热息痛及其杂质进行分析，然后将方法转换到配备有 Agilent 1290 Infinity II 全能泵的 Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统中。通过启用/禁用 ISET 来评估 UHPLC 系统的方法转换效果，并与 Waters Alliance 2965 液相色谱系统得到的数据结果进行比较。结果表明，启用 ISET时保留时间相关性与分离度均非常出色。

结论

安捷伦智能系统模拟技术 (ISET) 可将现有方法从传统 HPLC 系统无缝转换至 Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统等 UHPLC 系统中。采用 ISET 后的 1290 Infinity II 液相色谱系统能够模拟原 HPLC 系统并获得与原数据集相近的保留时间。ISET 功能仅通过单击即可启用，无需更改液相色谱系统硬件或方法。

本应用简报将扑热息痛及其杂质分析方法从 Waters Alliance 2695 液相色谱系统转换至 Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统中。通过启用具有微调选项的 ISET 使所有峰均均获得了良好的保留时间相关性，此外时还提高了所有峰的分离度。

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文献贡献者

安捷伦科技(中国)有限公司
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