方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 治疗类生物药品 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | 2010 版中国药典 |
目的：建立两种复方甘草制剂中吗啡成分测定的Online SPE-UHPLC 分析方法，进行定量分析。方法：采用Agilent Zorbax Extend C18 柱(4.6 x 12.5 mm，5 μm) 作为Online SPE 柱，采用Agilent Poroshell 120 EC C8 柱(3.0 x 50 mm，2.7 μm)，以庚烷磺酸钠水溶液 (A) 乙腈(B) 为流动相，等度洗脱，检测波长为220 nm；结果：通过Online SPE 方法可以有效去除样品中的基质干扰，回收率>95%，重现性良好，保留时间RSD%<1%，峰面积 RSD%<1.5%，并且取得准确的定量结果。结论：本文所建立的方法分析速度快，分离效果良好，比传统SPE 方法操作简便，使用成本低，为复方甘草制剂的质量控制提供了一种快速准确低成本的分析方法。
摘要
目的：建立两种复方甘草制剂中吗啡成分测定的Online SPE-UHPLC 分析方法，进行定量分析。方法：采用Agilent Zorbax Extend C18 柱(4.6 x 12.5 mm，5 μm) 作为Online SPE 柱，采用Agilent Poroshell 120 EC C8 柱(3.0 x 50 mm，2.7 μm)，以庚烷磺酸钠水溶液 (A) 乙腈(B) 为流动相，等度洗脱，检测波长为220 nm；结果：通过Online SPE 方法可以有效去除样品中的基质干扰，回收率>95%，重现性良好，保留时间RSD%<1%，峰面积 RSD%<1.5%，并且取得准确的定量结果。结论：本文所建立的方法分析速度快，分离效果良好，比传统SPE 方法操作简便，使用成本低，为复方甘草制剂的质量控制提供了一种快速准确低成本的分析方法。
引言
在2010 版中国药典中，收载了两种复方甘草制剂，此类制剂具有止咳祛痰的作用。其中的吗啡成分是主要药效成分，也作为质量控制的主要成分，需要进行定量分析。吗啡是一种生物碱类化合物，具有很强的极性，在C18 色谱柱上很难保留，所以药典中使用了离子对色谱法对此成分进行分析，尽管如此，吗啡的保留依然很弱，在分析过程中，很容易受到样品基质中弱保留杂质的干扰，针对此情况，药典中规定使用固相萃取(SPE) 方法对样品进行前处理，这种方法净化效果好，回收率高，可以有效去除基质中的干扰组分，但是使用成本较高，并且操作繁琐。
在本章中，我们开发了一种基于Agilent 1200 超高效液相色谱系统的Online SPE 方法对样品进行前处理，在提高了样品处理及分析速度的同时，降低了使用成本，经过验证，此方法回收率及重现性良好，定量准确，适合对此类制剂进行定量分析及质量控制。
结论
本文开发了一个快速高效低成本的Online SPE 方法用于分析复方甘草制剂中的吗啡成分，方法稳定，回收率良好，可以有效去除此类样品中的基质干扰成分，取得准确的定性定量结果，比起传统的离线SPE 方法，节省了样品前处理时间，缩短了整个样品分析周期，可以提高实验室工作效率，同时，可以降低样品分析的成本，提高实验室工作的自动化程度，适合于此类样品的日常分析工作。
文献贡献者
使用配备氦气节省模块以进行载气 切换的 Agilent 8850 气相色谱系统 分析香草提取物的方法转换
应用 QuEChERS 方法结合 Agilent 7000 系列三重四极杆气质联用仪测定甜菜中 的多农药残留
使用 Agilent BioTek Synergy Neo2 Hybrid 多功能微孔板检测仪测定脂质纳米颗粒表观 pKa
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