方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药新药研发 |
检测项目 | 含量测定>其他 |
参考标准 | 暂无 |
在药物固体制剂配方开发期间,诸如盐交换、多晶型、水合、温度和压力等因素会影响片剂的溶出性质和稳定性,甚至还会影响疗效。 拉曼、FTIR 和 NIR 成像等分子光谱技术常用于固体制剂(片剂)成分分布的可视化。所得图像用于解决片剂生产过程中可能出现的问题或用于支持药物制剂配方开发。遗憾的是,这些传统光谱技术通常需要花费相当长的时间并且用户需要具有高水平的专业知识来获得详细的图像。这意味着片剂的化学成像通常仅供专业光谱学家使用。
固体制剂的化学成像
在药物固体制剂配方开发期间,诸如盐交换、多晶型、水合、温度和压力等因素会影响片剂的溶出性质和稳定性,甚至还会影响疗效。
拉曼、FTIR 和 NIR 成像等分子光谱技术常用于固体制剂(片剂)成分分布的可视化。所得图像用于解决片剂生产过程中可能出现的问题或用于支持药物制剂配方开发。遗憾的是,这些传统光谱技术通常需要花费相当长的时间并且用户需要具有高水平的专业知识来获得详细的图像。这意味着片剂的化学成像通常仅供专业光谱学家使用。
Agilent 8700 LDIR 激光红外成像系统
Agilent 8700 LDIR 是第一款可供非红外显微镜专家使用的化学成像系统,该系统可提供用户所需的数据以支持固体制剂开发以及确保有效的质量控制。
直观的 Agilent Clarity 软件和 8700 LDIR 用户界面简化了获得详细、高分辨率片剂图像所需的大量步骤,并可实现自动化。与传统 FTIR 或拉曼成像相比,该系统的超快速和高分辨率可确保更快获得更详细的片剂图像。此外,8700 LDIR 对活性药物成分和赋形剂具有相同的灵敏度,不会产生影响拉曼成像的荧光问题。
8700 LDIR 为评估理化性质对药物性能和剂型开发的影响提供了一种更快速、简单的方法。
Agilent 8700 LDIR 在简化片剂成像方面的优点
安捷伦的创新设计使用量子级联激光器 (QCL) 光源生成出色的化学图像。其他化学成像技术无法像 8700 LDIR 一样将快速分析、灵活的视野、可变的分辨率以及易于使用等优势完美地集于一体。
与传统 FTIR 或拉曼成像相比,Agilent 8700 LDIR 具有以下优势:
– 激光红外使化学成像更快速、更简单。仅需测量几个关键波长,即可实现每个片剂中各个组分的可视化。片剂的完全扫描仅需几分钟
– 更短时间内可以更详细地分析更多片剂,帮助快速做出可靠决策,从而节省时间和成本
– 在对整个片剂进行初步快速扫描后,可以使用更高的分辨率扫描感兴趣的区域,所有操作无需更换物镜或重新聚焦
Agilent 8700 LDIR 具有直观的用户界面,分析过程简单且高度自动化,可确保生成有意义的可靠图像。
Agilent 8700 LDIR 的成像优势
– 有助于在产品开发中将理化性质与疗效相关联,并评估整体稳定性
– 可以更好地了解单个批次中或不同生产批次之间可能出现的片剂差异
– 自动衰减全反射 (ATR) 采样使用标准谱库搜索确保快速鉴定污染物和未知物
使用 Agilent 8697 顶空进样器和 8850 GC-FID 系统进行制药行业的残留溶剂分析
利用透射拉曼光谱对软凝胶胶囊进行定量与鉴定测试
检测婴儿配方奶粉、牛奶和鸡蛋中的 30 种全氟烷基和多氟烷基化合物
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