使用 Agilent 6470 三重四极杆液质联用系统定量分析二甲双胍及相关制剂中的 N-亚硝基二甲胺

2020/08/03   下载量: 5

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 限度检查>有关物质
参考标准 /

本应用报告介绍了采用 Agilent 6470 三重四极杆液质联用系统检测二甲双胍及相关制剂中的 N-亚硝基二甲胺 (NDMA) 的方法。该方法采用常规反相体系,重现性好、特异性强,且灵敏度优于目前的 NDMA 法规限量要求(96 ng/天),适用于对二甲双胍原料药(一般为盐酸二甲双胍)及市面所见的二甲双胍类制剂(片剂、胶囊、肠溶片和缓释剂等)中的NDMA 进行快速、准确的定量分析。

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本应用报告介绍了采用 Agilent 6470 三重四极杆液质联用系统检测二甲双胍及相关制剂中的 N-亚硝基二甲胺 (NDMA) 的方法。该方法采用常规反相体系,重现性好、特异性强,且灵敏度优于目前的 NDMA 法规限量要求(96 ng/天),适用于对二甲双胍原料药(一般为盐酸二甲双胍)及市面所见的二甲双胍类制剂(片剂、胶囊、肠溶片和缓释剂等)中的NDMA 进行快速、准确的定量分析。

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