方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | |
检测项目 | |
参考标准 | - |
为帮助实验室了解满足确认要求需要做出的决策,安捷伦与注明法规认证专家 Bob McDowall 共同撰写了一系列关于 <1058> 的白皮书,共四本。安捷伦已开发并验证了 RQ 服务,其中包括并反映了符合 HPLC 和 GC 系统确认工作要求的仪器维修。因此,如果在 HPLC 系统上更换泵密封垫,则无需进行全面系统确认。相比之下,RQ 测试仅要求测定泵流速的准确度和精度。安捷伦 RQ 测试基质包括经验证的安捷伦自动化法规认证引擎 (ACE) 软件,法规认证工程师可从下拉菜单中选择维修,ACE 可自动包括所需的 RQ 测试。
为帮助实验室了解满足确认要求需要做出的决策,安捷伦与注明法规认证专家 Bob McDowall 共同撰写了一系列关于 <1058> 的白皮书,共四本。安捷伦已开发并验证了 RQ 服务,其中包括并反映了符合 HPLC 和 GC 系统确认工作要求的仪器维修。因此,如果在 HPLC 系统上更换泵密封垫,则无需进行全面系统确认。相比之下,RQ 测试仅要求测定泵流速的准确度和精度。安捷伦 RQ 测试基质包括经验证的安捷伦自动化法规认证引擎 (ACE) 软件,法规认证工程师可从下拉菜单中选择维修,ACE 可自动包括所需的 RQ 测试。
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