方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | FDA-OTR 方法 |
本应用重点介绍了一种将 Agilent 7890B 或 8890 GC 与 Angilent 7010B 三重四极杆 GC/MS 系统联用,测定并估算沙坦类成品药和原料药中 5 种痕量亚硝胺杂质(NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA 和 NDBA)的全面解决方案。7010B 三重四极杆GC/MS 配备高效离子源 (HES),可提供出色的灵敏度、重现性和精密度,性能远超法规限值的要求。该方法可达到的定量限 (LOQs) 仅为当前法规要求的1/20–1/2。
本应用重点介绍了一种将 Agilent 7890B 或 8890 GC 与 Angilent 7010B 三重四极杆 GC/MS 系统联用,测定并估算沙坦类成品药和原料药中 5 种痕量亚硝胺杂质(NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA 和 NDBA)的全面解决方案。7010B 三重四极杆GC/MS 配备高效离子源 (HES),可提供出色的灵敏度、重现性和精密度,性能远超法规限值的要求。该方法可达到的定量限 (LOQs) 仅为当前法规要求的1/20–1/2。
使用 Agilent 8890 气相色谱和 TCD/FID 系统分析氢气中的氦气、 氩气、氮气和烃类杂质
使用 Agilent InfinityLab 在线液相色谱 系统实现对流动化学反应器中反应过 程的实时监测
使用配备氦气节省模块以进行载气 切换的 Agilent 8850 气相色谱系统 分析香草提取物的方法转换
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