方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 药用辅料 |
| 检测项目 | 含量测定 |
| 参考标准 |
聚乙烯亚胺 (PEIpro) 是一种聚合物转染试剂，能够使 DNA 缩合为带正电荷的微粒。这些微粒可以黏合到带负电荷的细胞表面残基，通过胞吞作用进入细胞；然后 PEIpro 与 DNA 形成的复合物经过渗透膨胀进入细胞质；在复合物裂解后，DNA 即可自由地融合到细胞核中。因此，PEIpro 在基因治疗药物的开发与生产中，可通过瞬时基因表达生产重组蛋白质。PEIpro还可以使在无血清培养基中培养的贴壁细胞系用于病毒载体生产（慢病毒、腺病毒、腺相关病毒等）。但是，PEIpro 具有很强的细胞毒性，可能破坏细胞膜而导致细胞死亡，或在胞吞后破坏线粒体膜而导致细胞凋亡。因此，随着基因治疗药物的快速发展，准确测定溶液中转染剂 PEIpro 的含量具有重要意义。我们建立了简单高效的 HPLC 方法测定 PEIpro 的含量，可以解决生物制药质量控制方面的后顾之忧。 PEIpro 带有较强的正电荷，考虑用体积排阻色谱法 (SEC) 将其进行分离，同时 PEIpro 没有紫外吸收的化学结构，柱后选择 ELSD作为检测器对其进行准确测定。
聚乙烯亚胺 (PEIpro) 是一种聚合物转染试剂，能够使 DNA 缩合为带正电荷的微粒。这些微粒可以黏合到带负电荷的细胞表面残基，通过胞吞作用进入细胞；然后 PEIpro 与 DNA 形成的复合物经过渗透膨胀进入细胞质；在复合物裂解后，DNA 即可自由地融合到细胞核中。因此，PEIpro 在基因治疗药物的开发与生产中，可通过瞬时基因表达生产重组蛋白质。PEIpro还可以使在无血清培养基中培养的贴壁细胞系用于病毒载体生产（慢病毒、腺病毒、腺相关病毒等）。但是，PEIpro 具有很强的细胞毒性，可能破坏细胞膜而导致细胞死亡，或在胞吞后破坏线粒体膜而导致细胞凋亡。因此，随着基因治疗药物的快速发展，准确测定溶液中转染剂 PEIpro 的含量具有重要意义。我们建立了简单高效的 HPLC 方法测定 PEIpro 的含量，可以解决生物制药质量控制方面的后顾之忧。
PEIpro 带有较强的正电荷，考虑用体积排阻色谱法 (SEC) 将其进行分离，同时 PEIpro 没有紫外吸收的化学结构，柱后选择 ELSD作为检测器对其进行准确测定。
文献贡献者
单克隆抗体的高分离度、高通量体积 排阻色谱分析
采用液相色谱-四极杆串联飞行时间高分辨质谱分析锂电池中的碳酸酯有机溶剂组分
使用 Agilent 5800 ICP-OES 测定固态 电解质锂镧锆钽氧 (LLZTO) 中的 主量元素
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