药用辅料null检测 | 基于高通量荧光检测的 mAb 聚集体分析工作流程-安捷伦科技(中国)有限公司

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应用领域	制药/生物制药
检测样本	药用辅料
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参考标准	/

使用荧光检测辅助体积排阻色谱分析可提高分析效率

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Agilent Cary Eclipse 荧光分光光度计
型号：Cary Eclipse

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前言

现代生物制剂的开发依赖于筛选数百到数千种单克隆抗体 (mAb) 变体，以寻找具有最佳特性（如亲和力、特异性、免疫原性和糖基化）的先导化合物。优化过程中可能出现的意外副作用之一是抗体聚集，因为其易受分子特性以及表达宿主的影响。这是研究人员密切监控的一项关键质量属性[1]，因此，快速评估 mAb 聚集倾向是现代药物开发的核心要求之一。

本研究考察了基于荧光检测的高通量聚集体分析工作流程。该工作流程采用模块化Agilent Cary Eclipse 多孔板读数器和市售 PEPBOPS 染料，可对高分子量聚集体进行半定量估算，每个样品只需约 5 秒，与之相比，更常规的测量技术用时长达约 5 分钟[2]。本研究还评估了使用 PEPBOPS 染料作为荧光探针对抗体聚集的影响。

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文献贡献者

安捷伦科技(中国)有限公司

钻石会员丨第23年

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