医疗器械中环氧乙烷残留量的检测

2020/02/20   下载量： 3 次

方案摘要

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应用领域 医疗/卫生
检测样本 其他
检测项目 生化检验
参考标准 GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量

参考《GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》标准的要求，本方案使用气相色谱仪配备顶空自动进样器建立分析方法，对环氧乙烷进行检测，使环氧乙烷组分得到有效的分离，该方法操作简便，分析速度快，可用于口罩、纱布等医疗防护设备的检测。

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    在抗击冠形病毒疫情的这场战争中，国家面临着巨大的口罩紧缺的缺口，为了解决这一问题。中国作为全球的制造大国，正在进行大规模口罩扩产，据统计，自2020年1月1日至2月7日，中国超过3000家企业的经营范围新增了“口罩、防护服、消毒液、测温仪、医疗器械”等业务 （数据来源中新网）。

    而环氧乙烷作为一种广谱的灭菌剂，灭菌效果好、性质活泼、穿透力强，广泛地应用于医疗防护设备的生产中。但是由于环氧乙烷有毒致癌的原因，在使用其进行灭菌的环节中，必须进行环氧乙烷残留量的检测，以确保不会对人体造成伤害。


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文献贡献者

天美仪拓实验室设备（上海）有限公司
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