方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 其他>其他 |
参考标准 | 电子顺磁共振法 |
在这篇白皮书中,我们通过观察内源性自由基以及通过压力测试启动、检测和鉴定自由基,综述了 EPR 在药物、聚合物、 食品和饮料以及其他材料研究中的一些重要应用。使用 EPR 分 析工业中的降解水平正在迅速发展。自由基启动和检测的新方法使人们更好地理解降解过程中的机制。EPR 的高灵敏度和 通用性使其成为不同行业的重要工具,并有望在未来得到进一步的应用。
材料降解是物理、化学和生物降解过程之间复杂的相互作用结果,这些过程通常涉及自由基。一些影响产品稳定性的过程是热(在氧气存在下的热降解和热氧化降解)、光(光降解)、氧气(氧化降解)和风化(通常是紫外线降解)。
产品保质期内保持稳定性很重要,稳定性研究不仅涵盖了产品的物理化学特性,还解释了产品在整个保质期内的安全性和有效性。强制降解(压力测试)研究是将压力或加速工况应用于产品研究。它们有助于促进产品开发、制造、生产和包装,其中自由基行为的知识可用于延长保质期并提高产品质量。
电子顺磁共振(EPR)波谱法是唯一能够以直接和非侵入性的方式检测带有自由基的物种分析技术。同时,该技术对没有自由基(或未配对电子)的样品完全是“盲目的”,因此它是非常特殊的。它的用途非常广泛,可以在很大的温度范围内应用于气体、液体或固体样品。EPR 可用于检测、定量和监测短寿命物种的内在生成,因此对于检测聚合物、食品和饮料、药物和环境等中的自由基降解极其有用。EPR 的信号幅度与目标产品的降解水平直接相关,因此分析非常简单直接。随着自旋捕获剂的研发以“捕获”寿命极短的自由基,应用范围扩大,有效地将其固定为一种可以用 EPR 测量的更稳定的形式。自旋捕获的一种常用方法是在硝酮捕获剂中加入自由基,从而形成旋转加合物,这是一种基于硝基氧的持久性自由基,可以用 EPR 检测到。旋转加合物通常产生一个独特的 EPR 光谱,识别捕获的自由基。结果,EPR 不仅在工业上得到广泛应用,而且在医学和药物领域的体外和体内研究中也得到了广泛应用。
本文旨在概述 EPR 在降解反应方面的应用多样性。
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