安瓿相容性实验

上海喆图科学仪器有限公司

2019/02/18 17:33

安瓿是一种密封的小瓶，常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等。用恒温恒湿培养箱做加速试验和长期试验，通过安瓿与注射液药液的相容性试验，确定安瓿与注射液药液之间是否发生活性成分的迁移或吸附等现象，为该产品选择合适的内包装材料安瓿提供科学的依据，确保注射的稳定性起到重要作用，从而保证用药品的安全性。

加速试验：

将样品置温度为 38～42℃、适度为 80%～95%的恒温恒湿箱内保存 6个月，分别于 0、1、 2、 3、 6 个月取出样品并对其进行外观色泽、含量、PH 值、可见异物、不溶性微粒的项目进行检验，做好检验记录。用以预测安瓿对药物保护的有效性，推测药物的有效期。

长期试验：

将样品置温度为 23～27℃、适度为 50%～70%的恒温恒湿箱内保存 36个月，分别于 0、3、 6、 9、 12、 18、 24、 36 个月取出样品并对其进行外观色泽、含量、 PH 值、可见异物、不溶性微粒的项目进行检验，做好检验记录。以确定安瓿对药品有效期的影响。

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