会议背景
工艺表征和工艺验证是新药上市前的重要环节,也是产品通过注册获得上市许可的前提条件,为的是确保药品生产过程始终处于受控状态,能够持续产出符合质量要求的产品,为此NMPA、FDA、EMA都对此出台了相关的规定。
6月7日-6月9日,易贸医疗在线平台携手健新原力共同打造“聚焦海外生物工艺技术与案例”线上系列沙龙,邀请9位来自海内外专业讲者从抗体药物工艺表征与工艺验证、mRNA质量控制、基因治疗工艺表征与工艺验证多角度为大家带来先进技术与方法应用。
德祥有约
1、会议时间
2022年6月7日
19:00-21:00
2、会议主题
《冻干工艺开发中的“Line of Sight”——聚焦大分子药物冻干制剂研发与生产中先进技术的应用》
3、特邀嘉宾
劉祥運
现任德祥科技产品经理/应用工程师;
日本九州大学创药科学硕士学位;
4、会议大纲
● 冻干工艺开发考虑因素;
● Line of SightTM过程分析技术
● 冻干机应用实例
5、日程安排
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